На відміну від країн Європейського Союзу, США та інших розвинутих країн в Україні до цих пір результати доклінічних та клінічних випробувань є комерційною таємницю. Такий стан речей обмежує права пацієнтів.
Верховна Рада прийняла Закон, який передбачає розкриття даних, на підставі яких було прийнято рішення про реєстрацію лікарських засобів.
Невдовзі у відкритому доступі почне з’являтись інформація про результати клінічних (на людях) та доклінічних (на тваринах) досліджень конкретних препаратів, що зареєстровані в Україні. Перші результати можна буде побачити за 6 місяців з дня підписання указу Президентом України.
Експерт з медичної реформи проекту “Медіашкола з Децентралізації. Курс-ІІ”, який реалізує Центр Ейдос за підтримки програми “U-Lead з Європою” Євгеній Гончар зазначає, що відкриття інформації про випробування зареєстрованих препаратів є надзвичайно потрібним кроком у забезпеченні пацієнтів якісним лікуванням.
– В Україні зареєстровано багато лікарських засобів, які не застосовують в інших країнах. Важливо, що буде опублікована інформація про те, яким чином була доведена біоеквівалентність генеричних лікарських засобів. Такі оцінки дозволять пацієнтам та лікарям використовувати лише ті лікарські засоби, які справді є взаємозамінними, - підкреслив Євгеній Гончар
Слідкуйте за новинами Вінниці у Telegram.
№ 17 від 24 квітня 2024
Читати номер